Цитомегаловирус, количественное определение ДНК

Синонимы: ЦМВ ДНК количественный тест; CMV DNA detection and quantification

Определение ДНК цитомегаловируса в клиническом материале относится к прямым методам подтверждения наличия соответствующей инфекции, при этом, количественная оценка содержания генетического материала возбудителя в пробе дает дополнительную информацию о вирусной активности.

Цитомегаловирус – широко распространенный вирус семейства герпесвирусов. Заражение вирусом возможно контактно-бытовым через слюну при близких контактах, а также половым, парентеральным, вертикальным путями. После окончания острого периода инфекция цитомегаловирусом обычно переходит в латентную форму, из которой может реактивироваться. Значительная часть населения ко взрослому возрасту инфицирована ЦМВ, преимущественно без каких-либо признаков или симптомов.

Инфекция ЦМВ у взрослых характеризуется многообразием проявлений - от не являющихся серьезной проблемой или бессимптомных для большинства людей до тяжелых генерализованных форм. Цитомегаловирус относят к так называемым оппортунистическим инфекциям: выраженные клинические проявления ЦМВ-инфекции отмечаются чаще всего у пациентов с врожденными или приобретенными иммунодефицитами (в том числе вследствие ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов при трансплантации органов и др.), а также на фоне физиологических иммунодефицитных состояний (дети первых 3-5 лет жизни, беременные).

С какой целью применяют количественное определение ДНК цитомегаловируса в клиническом материале.

Количественное определение ДНК цитомегаловируса в различном клиническом материале используют в диагностических и прогностических целях.

Лабораторная диагностика цитомегаловирусной инфекции, роль молекулярно-генетических методов.

Диагноз врожденной ЦМВ-инфекции устанавливается на основании анамнеза матери, клинических проявлений и результатов лабораторных исследований. Доказательством наличия антенатального заражения ЦМВ является обнаружение у новорожденного ДНК ЦМВ в любом биологическом материале (в т.ч. мазок со слизистой оболочки ротоглотки/слюна, кровь, моча) в первые 3 недели жизни ребенка.

Диагноз приобретенной ЦМВ-инфекции устанавливается на основании серологических тестов (выявления антител классов M, G к цитомегаловирусу в крови) и определения ДНК цитомегаловируса методом ПЦР в крови, моче, слюне, отделяемом слизистых. В зависимости от анамнестических данных и клинической симптоматики определяется форма заболевания. Клиническое и прогностическое значение определения ДНК в различных биологических жидкостях не одинаково.

• Присутствие возбудителя в слюне и мазках со слизистой ротоглотки у взрослых является лишь маркером инфицированности и не обязательно свидетельствует о существенной вирусной активности.
• Обнаружение ДНК ЦМВ в крови имеет наиболее важное диагностическое значение, свидетельствующее о высоко активной репликации вируса и его роли в имеющейся патологии. В качестве материала проб, как плазма, так и цельная кровь предоставляют диагностическую и прогностическую информацию, при этом цельная кровь, как правило, выявляет ЦМВ раньше и в больших количествах на единицу объема по сравнению с плазмой. См. также тест №3156 Цитомегаловирус, количественное определение ДНК в сыворотке крови.
• Определение ДНК ЦМВ в моче методом ПЦР, количественное исследование рекомендовано проводить пациентам с манифестной формой ЦМВ-инфекции и клинико-лабораторными признаками поражения почек, а также беременным с признаками острой или активной ЦМВ-инфекции.

Беременность. Именно первичная инфекция или (в меньшей степени) ее реактивации в период беременности связаны с риском внутриутробной передачи вируса, опасной для развития плода. Проявления инфекции зависят от особенностей иммунитета матери, вирулентности и локализации вируса. В целях выявления возможной инфицированности организма ЦМВ, оценки риска возникновения острой инфекции, распознавания первичной инфекции целесообразно использование серологических тестов – специфических антител IgM, IgG к ЦМВ в сыворотке крови и определение вирусной ДНК методом ПЦР. При первичном инфицировании в стадии «серологического окна» (до начала синтеза антител) выявление ДНК ЦМВ в крови является единственным показателем активной репликации вируса. Положительное прогностическое значение обнаружения ДНК ЦМВ в клетках крови (вероятность заражения плода) составляет 50-60%.

Материал для исследования:

Варианты проб:

• цельная кровь (ЭДТА);
• мазок со слизистой ротоглотки;
• слюна;
• моча (первая утренняя порция)

Литература

1. Врожденная цитомегаловирусная инфекция. Клинические рекомендации. МЗ РФ. 2026.
2. Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВИ) у взрослых. Клинические рекомендации. МЗ РФ. 2025
3. Пермякова А.В., Поспелова Н.С., Львова И.И. Оптимизация диагностики цитомегаловирусной инфекции у детей младшего возраста. Детские инфекции. 2018; 17(3):51-56. doi.org/10.22627/2072-8107-2018-17-3-51-56
4. Шахгильдян В.И. Клинические рекомендации и реальная клиническая практика в диагностике и лечении цитомегаловирусной инфекции у беременных и новорожденных // Неонатология: новости, мнения, обучение. 2023. Т. 11, № 1. С. 83–91. DOI: https://doi.org/10.33029/2308-2402-2023-11-1-83-91
5. Kotton CN, et al. Transplantation Society International CMV Consensus Group. The Fourth International Consensus Guidelines on the Management of Cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation. 2025 Jul 1;109(7):1066-1110. doi: 10.1097/TP.0000000000005374
6. Rzepka, M.; Depka, D.; Gospodarek-Komkowska, E.; Bogiel,T. Whole Blood versus Plasma Samples—How Does the Type of Specimen Collected for Testing Affect the Monitoring of Cytomegalovirus Viremia? Pathogens 2022, 11, 1384. 
7. Материалы фирмы – производителя реагентов.

• цельная кровь (ЭДТА) – натощак или выдержать 3 часа после приема пищи;
• мазок со слизистой ротоглотки - Взятие материала желательно проводить до диагностических и лечебных манипуляций в предполагаемом месте локализации возбудителя. Взятие рекомендуется проводить до начала применения лекарственных препаратов (антибактериальных, противовирусных, противопаразитарных). При проведении исследований в целях контроля лечения целесообразно проводить взятие проб на ПЦР-тесты не ранее, чем через 10-14 дней после окончания применения соответствующих препаратов локального действия и не ранее, чем через один месяц после проведения системной терапии. При подготовке пациента к процедуре следует учесть: за 6 часов до исследования не рекомендуется использовать лекарственные средства для орошения ротоглотки и препараты для рассасывания; непосредственно перед взятием биологического материала не рекомендуется использовать жевательную резинку/пастилки для освежения дыхания; если полость носа заполнена слизью, перед процедурой рекомендуется ее очистить.
• слюна - см. инструкцию по взятию материала;
• моча (первая утренняя порция) - см. инструкцию по взятию материала.

• диагностика цитомегаловирусной инфекции
• в целях мониторинга и прогноза

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: копий/мл

Референсные значения: не обнаружено.

Интерпретация:

Диапазоны количественного измерения (линейности измерений): моча: 5*10^2 – 10^7; слюна, респираторные мазки, цельная кровь: 10^3 – 10^7 копий/мл.

Варианты интерпретации:

«не обнаружено» - ДНК ЦМВ не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода. Результат интерпретируют как «ДНК ЦМВ не выявлена»;

Цифровое значение в пределах диапазона количественного измерения - ДНК ЦМВ обнаружена, полученное значение находится в пределах линейного диапазона измерения для соответствующего материала пробы;

Результат со знаком < – ДНК ЦМВ обнаружена, с концентрацией ДНК ЦМВ ниже указанного нижнего предела линейного диапазона измерения для соответствующего материала пробы;

Результат со знаком > – ДНК ЦМВ обнаружена, с концентрацией ДНК ЦМВ выше указанного верхнего предела линейного диапазона измерения для соответствующего материала пробы.

Клиническую интерпретацию проводит лечащий врач на основе комплексного анализа клинических данных и результатов проведенных исследований.