(АБТ) Определение руфинамида (метод ВЭЖХ-МС)

Синонимы: Руфинамид; Иновелон.

Rufinamide.

Краткое описание исследования

Что такое руфинамид?

Руфинамид – это противоэпилептическое средство, производное триазола.

Механизм действия руфинамида

Механизм действия руфинамида обусловлен регулированием активности натриевых каналов за счет продления их неактивного состояния.

От концентрации руфинамида в плазме крови зависит:

• уменьшение общей частоты приступов;
• уменьшение частоты тонико-клонических приступов;
• улучшение глобальной оценки тяжести приступов;
• повышение вероятности снижения частоты приступов.

Метаболизм руфинамида

Большая часть руфинамида метаболизируется карбоксилэстеразами с образованием основного метаболита. Небольшая доля руфинамида (34%) связывается с белками сыворотки крови человека, преимущественно с альбумином (27%).

Взаимодействие руфинамида с другими препаратами

Лекарственные средства, которые способны индуцировать активность карбоксилэстераз, могут увеличивать клиренс руфинамида. Индукторы широкого спектра действия, такие как карбамазепин и фенобарбитал, могут оказывать незначительный эффект на метаболизм руфинамида путем этого механизма.

Вальпроаты снижают клиренс руфинамида. У педиатрических пациентов применение вальпроата может привести к повышенным уровням руфинамида вплоть до 70%.

Определение руфинамида

Экспертное определение руфинамида – это высокоточный метод количественного анализа концентрации руфинамида в сыворотке крови с использованием ВЭЖХ-МС, обеспечивающий высокую специфичность и чувствительность.

Подробную информацию о фармакокинетике, показаниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях см. в Инструкции к препарату.

С какой целью определяют уровень руфинамида в крови?

Анализ крови на руфинамид – это лабораторный тест, который используют для:

• мониторинга терапевтической концентрации руфинамида у пациентов с эпилепсией, биполярным расстройством и мигренью;
• оценки комплаентности;
• определения токсического уровня.

Результаты теста используются для коррекции дозы руфинамида под контролем лечащего врача.

Что может повлиять на результат исследования на руфинамид

• Прием других лекарственных средств (например, фермент-индуцирующих препаратов);
• нарушение функций печени;
• беременность;
• время взятия крови относительно приема препарата.

Литература

1. Карлов В. А. Эпилепсия у детей и взрослых женщин и мужчин. Руководство для врачей. – БИНОМ, 2023 г.
2. Клинические рекомендации. Эпилепсия и эпилептический статус взрослых и детей. МЗ РФ. – 2022.
3. Потешкина О. В., Щугарева Л. М., Крюкова И. А. Медикаментозное лечение эпилепсии у детей (в помощь практическому врачу) : учебное пособие. – Санкт-Петербург : СпецЛит, 2021. – 68 с.
4. Тадтаева З. Г. и др. Фармакотерапия эпилепсии //Краткий справочник. М.: ГЭОТАР-Медиа. – 2023.
5. Эпилепсия : атлас электроклинической диагностики и терапии / К. Ю. Мухин, Л. Ю. Глухова, А. А. Холин. Т. 2. – Москва : Русский печатный двор, 2023-2024. – 884 с.
6. Johannessen Landmark C., Johannessen S. I., Patsalos P. N. Therapeutic drug monitoring of antiepileptic drugs: current status and future prospects //Expert opinion on drug metabolism & toxicology. – 2020. – Т. 16. – №. 3. – С. 227-238.
7. Sharawat I. K. et al. Efficacy and safety of rufinamide as adjunctive therapy in patients with Lennox Gastaut syndrome: A systematic review and Meta-analysis //Seizure. – 2021. – Т. 91. – С. 296-307.
8. Инструкция к препарату.

Правила подготовки к исследованию

Взятие крови проводится натощак, через 12 часов после последнего приема пищи.

Рекомендуется взятие крови непосредственно перед очередным приемом препарата (минимальная концентрация). Избегать употребление алкоголя за 24 часа до исследования.

В каких случаях проводят анализ на руфинамид:

• подбор дозы;
• контроль эффективности терапии;
• подозрение на интоксикацию;
• оценка комплаентности;
• клинические признаки токсичности.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Единицы измерения: мкг/мл (микрограмм на миллилитр).

Референсные значения

Терапевтический диапазон: 30-40 мкг/мл.

Токсический уровень: >40 мкг/мл.

Формат представления результата

Числовое значение (мкг/мл) с указанием терапевтического диапазона и интерпретацией.

Интерпретация результатов исследования на руфинамид

Причины повышения уровня руфинамида

1. Передозировка препарата.
2. Нарушение метаболизма вследствие печеночной недостаточности.
3. Лекарственные взаимодействия.

Причины понижения уровня руфинамида

1. Низкая доза.
2. Нарушение режима приема.
3. Мальабсорбция.
4. Взаимодействие с другими препаратами.

Уровень в пределах 30-40 мкг/мл считается терапевтическим. Уровень ниже 30 мкг/мл может указывать на недостаточную эффективность, выше 40 мкг/мл — на риск токсичности.