Вирус гепатита С, определение РНК (количественное) (HCV-RNA)

Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР (вирусная нагрузка).

Аналитические показатели. Выявление РНК вируса гепатита С (hepatitis С virus) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и определение вирусной нагрузки в сыворотке крови:

• определяемый фрагмент - консервативный участок генома вируса гепатита С;
• диапазон достоверности теста теперь составляет 43 – 6,90 Е7 МЕ/мл;
• анализируются генотипы 1- 6 (1, 2, 3, 4, 5, 6);
  
• чувствительность теста составляет от 15 МЕ/мл;
  
• специфичность теста составляет 99,6%.

Количественная характеристика содержания РНК HСV в клинических образцах важна для оценки эффективности противовирусной терапии.

Исследование желательно проводить натощак. Между последним приёмом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8 часов.

• Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в сыворотке крови.
• Определение тактики лечения пациентов.
• Точная оценка эффективности лечения.

Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Внимание! Тест № 323 – выполняется на оборудовании компании Хоффман-ля-РОШ по жёстко стандартизованной технологии PCR в реальном времени и результат, в отличие от его российских аналогов (тест №350), выдаётся в принятых международных единицах (МЕ).

Следует отметить, что это не умаляет диагностической ценности отечественного аналога этого теста — тест №350, так как на территории РФ допустимы иные технологические стандарты и применение единиц измерений в копий/мл.

Референсные значения: в норме — «не обнаружено».
Единицы измерения в лаборатории ИНВИТРО: количество выявленной РНК вируса гепатита C, выраженная в МЕ/мл.

Форма выдачи результатов

Формулировка	Интерпретация результата
«не обнаружено»	Пороговое значение (Ct) для РНК ВГС не достигнуто, результат интерпретируется как: «РНК ВГС не обнаружена».
< 15 МЕ/мл	Результат интерпретируется как: «РНК ВГС выявлена в концентрации ниже границы чувствительности теста»
От 15 до 43 МЕ/мл (ХХ МЕ/мл)	Результат интерпретируется как: «РНК ВГС выявлена в количестве ХХ МЕ/мл; полученное значение выходит за пределы линейного диапазона теста; интерпретировать с осторожностью (в соответствии с клинической картиной)»
От 43 до 6,90 Е7 МЕ/мл	Полученное значение находится в пределах линейного диапазона, результат достоверен.
Более 6,9 Е7 МЕ/мл (ХХ ЕХ МЕ/мл)	Результат интерпретируется как: «РНК ВГС выявлена в концентрации ХХ ЕХ МЕ/мл, выходящей за пределы линейного диапазона; тест ставился в разведении 1:Х»